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一、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了片劑脆碎度的檢查方法和操作要求，適用于我司檢品采用片劑脆碎度的檢查。二、引用標(biāo)準(zhǔn)：《藥典》2020年版通則0923三、儀器與用具：脆碎儀、電子分析天平、電吹風(fēng)機(jī)四、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：本法用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。1、儀器裝置內(nèi)徑約為286mm，深度為39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動。圓筒...

特性黏度（intrinsicviscosity）是指高分子溶液粘度的較常用的表示方法。定義為當(dāng)高分子溶液濃度趨于零時(shí)的比濃粘度。即表示單個(gè)分子對溶液粘度的貢獻(xiàn)，是反映高分子特性的粘度，其值不隨濃度而變。常以[η]表示，常用的單位是分升/克(dL/g)。由于特性粘度與高分子的相對分子質(zhì)量存在著定量的關(guān)系，所以常用[η]的數(shù)值來求取相對分子質(zhì)量，或作為分子量的量度。其值常用毛細(xì)管粘度計(jì)測得。特性黏度基本概念對于溶液（尤其是高分子溶液），常用到以下幾種黏度。相對黏度（又稱黏度比）是...

可見異物檢查法：燈檢法和光散射法（1）關(guān)于燈檢法的設(shè)備、檢查人員視力要求、光照度要求光源及光照度：用帶遮光板的日光燈，光照度在1000～4000lx范圍內(nèi)可以調(diào)節(jié)。無色注射液或滴眼液檢查時(shí)的光照度應(yīng)為1000～1500lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液檢查時(shí)的光照度應(yīng)為2000～3000lx，混懸型注射液和滴眼液在光照度為4000lx條件下檢查色塊、纖毛等外來污染物。背景：正面不反光的黑色面作為檢查無色或白色異物的背景；側(cè)面和底面的白色面作為檢查有色異物的背景。檢查人...

貼膏劑黏附力是保障藥物療效和患者安全的關(guān)鍵。藥典貼膏劑黏附力測試儀通過高效、準(zhǔn)確的測試手段，確保貼膏劑質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，成為制藥廠家和藥檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的得力助手。在醫(yī)藥領(lǐng)域，質(zhì)量控制是保障患者安全和藥物療效的基石。其中，貼膏劑作為一種常用的藥物制劑形式，其黏附力的測試尤為關(guān)鍵。貼膏劑的黏附力不僅關(guān)系到藥物的釋放速率和療效，還直接影響到患者的使用體驗(yàn)和安全性。因此，對貼膏劑進(jìn)行精確的黏附力測試，是確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。本文將深入探討藥典貼膏劑黏附力測試儀的重要性和應(yīng)用，分析...

0952膏藥持黏力的測定將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。1.試驗(yàn)裝置試驗(yàn)架由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗(yàn)板的支架組成。試驗(yàn)架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗(yàn)板的工作面保持豎直方向。試驗(yàn)板為厚1.5～2.0mm、寬125mm、長125mm的不銹鋼板，試驗(yàn)板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm。試驗(yàn)板表面有永*性污跡或傷痕時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。壓輥為用橡膠包覆的鋼軸，重2000g。加載板材質(zhì)、尺寸...